Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы появится на рынке в сентябре

Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ Вероника Скворцова.
«„Аллергарда“ — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения и надеемся получить его в сентябре», — сказала руководитель ФМБА, слова которой приводит РИА Новости.
Скворцова пояснила, что постоянное регистрационное удостоверение можно будет получить только после завершения третьей фазы клинических исследований. Подать документы на него специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение уже дает право на клиническое применение вакцины и ее выход на рынок.
Результаты третьей фазы клинических испытаний планируют подвести в июле. По словам Скворцовой, уже сейчас препарат показал высокую безопасность и хорошую переносимость.
Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации с 30 инъекций до 3–5 при аллергии на пыльцу березы. Кроме того, ее эффект превосходит действие аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.
Безопасность и эффективность препарата обеспечиваются механизмом, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность вакцины достигается за счет перекрестного подавления нежелательных реакций.
**«Новости дня»: вакцину от аллергии могут зарегистрировать уже во втором квартале 2026 года**
Читайте также